От дела «Индара» сбежал второй суд

Эксперты негативно оценивают второй самоотвод коллегии судей Киевского апелляционного хозяйственного суда в деле о возврате государственного пакета акций завода «Индар».

В частности, комментируя тот факт, что 25 января новый состав коллегии судей, назначенный в январе 2012 г., взял самоотвод по данному делу, мотивируя его невозможностью принять единое решение, народный депутат Украины Владимир Карпук сказал: “Это (второй самоотвод судей) – чрезвычайная ситуация, такого в Украине еще не было. Это свидетельство того, что суды в Украине не способны решить проблему «Индара»”.

Г-н Карпук – как заместитель председателя временной следственной комиссии ВРУ по вопросам расследования обстоятельств, приведших к ситуации, сложившейся вокруг завода «Индар» – считает, что в данном деле свое слово должны сказать Гарант Конституции и Кабинет министров, однако политической воли государства нет – «все молчат, и поэтому все нижестоящие действуют, как им хочется».

По словам председателя подкомитета по вопросам формирования судейского корпуса Комитета Верховной Рады Украины по правосудию, народного депутата Украины Вадима Колесниченко, самоотвод судей может свидетельствовать о том, что они имеют прямое отношение к произошедшему на заводе «Индар» и боятся рассматривать это дело, потому что в отношении их будет выявлен компромат.

Г-н Колесниченко сказал, что намерен поднять вопрос правомерности самоотвода шести судей в деле об «Индаре» на рассмотрение Высшего совета юстиции.

«В судейской общественности их поступки оцениваются очень негативно. Я думаю, это не показатель демократии, это показатель трусости и нежелания в остром социальном вопросе принимать правовое, правосудное решение», – подчеркнул депутат.

Он напомнил, что основания для самоотвода определены процессуальным кодексом, и «все они имеют прямое и непосредственное отношение либо к родственникам, либо к прямой зависимости судьи к тому делу, которое рассматривается».

Бывшая глава Фонда государственного имущества Украины Валентина Семенюк-Самсоненко считает, что судьи не могут принять решение, так как на них оказывают давление криминальные структуры, имеющие отношение к захвату завода «Индар» в июле прошлого года.

«Видимо, на судей оказывается большое давление, и они очень боятся за свою жизнь», – говорит она.

Г-жа Семенюк-Самсоненко уверена, что завод был отчужден с целью уничтожения конкуренции на рынке инсулина. «Если кто-то хочет завести сюда инсулин, то зачем ему конкурент?», – задает риторический вопрос экс-глава ФГИУ.

Она напоминает, что в 2007 г., во время премьерства Виктора Януковича, «Индар» был исключен из перечня объектов, подлежащих приватизации: «И его путем манипуляций, подделки документов, захватили. А это – экономическая безопасность страны».

Как сообщалось, в ночь на 8 июля 2011 г. около сотни бойцов «Беркута» ворвались на территорию инсулинового завода «Индар», чтобы провести на предприятие новое руководство, представителей компании Storke Holdings Limited, которая зарегистрирована в оффшорном государстве Белиз.

В 2008 г. государственный пакет акций – более 70% – ЗАО «Индар» был отчужден в пользу белизской компании через суд.

19 сентября 2011 года Хозяйственный суд Киева по иску Генеральной прокуратуры Украины признал за государством право собственности на пакет акций ЗАО «Индар», которые незаконно были переданы оффшорной компании «Сторк Холдингз Лимитед». Таким образом, суд признал за государством в лице Государственной акционерной компании «Укрмедпром» право собственности на 11 437 581 акцию ЗАО «Индар», которые истребованы у указанной компании и должны быть возвращены государству, сообщили в ГПУ.

Сейчас это решение суда находится на апелляционном рассмотрении в Апелляционном хозяйственном суде Киева.

Однако 27 декабря 2011 года коллегия судей Киевского апелляционного хозяйственного суда, которая занималась рассмотрением дела о возврате завода «Индар» в государственную собственность, в полном составе взяла самоотвод. Официальной причиной самоотвода стало то, что все трое судей разошлись во мнениях и не смогли прийти к единому решению по делу инсулинового завода.

Источник: health.unian.net

Illumina блокирует предложения Roche

Illumina Inc. прибегла к соглашению о защите прав акционеров. Американская компания пытается избежать враждебного поглощения со стороны швейцарского фармацевтического гиганта Roche Holding Ltd.

Напомним, Roche сделала Illumina предложение стоимостью 5,7 млрд долларов. Roche предлагает 44,50 доллара за акцию наличными, что представляет собой примерно 18%-ную премию к стоимости бумаг Illumina на закрытии торгов во вторник.

Illumina занимается производством машин, которые путем анализа крови человека или кусочков тканей в течение недели восстанавливают всю схему ДНК человека – этот процесс известен под названием секвенирования ДНК. Компания Roche уверяет, что объединение с Illumina позволит ей укрепить свои позиции на рынке генетики и диагностики.

В ответ на предложение швейцарцев совет директоров Illumina пообещал изучить его и выпустить рекомендацию для акционеров компании, когда выработает наиболее оптимальное решение.

Соглашение о защите прав акционеров (также называемое «ядовитой пилюлей») предназначено для блокирования принудительного поглощения. В соответствии с этим соглашением право на покупку одной привилегированной акции будет распределено как дивиденд к каждой обыкновенной акции компании на момент окончания операций 6 февраля.

«В соответствии с фидуциарными обязательствами совет директоров Illumina прибегнул к этой мере для того, чтобы акционеры получили достойное возмещение и защиту в связи с тем или иным предложением о приобретении компании, включая предложение сделанное Roche. Кроме того, это даст акционерам достаточное количество времени для того, чтобы хорошо обдумать любое подобное предложение в отсутствие неправомерного давления, а также защитит их возможность проанализировать долгосрочную ценность собственных инвестиций в компанию», – отмечает генеральный директор Illumina Джей Флатли.

В соответствии с соглашением о защите прав акционеров, если тот или иной инвестор или группа инвесторов становится бенефициарным владельцем свыше 15% обыкновенных акций компании, то любое небенефициарное право этого инвестора или группы инвесторов позволяет этому акционеру покупать обыкновенные акции компании по рыночной стоимости, в два раза превышающей текущую стоимость реализации этого права.

С того момента, как Roche сделала свое предложение, акции Illumina подскочили в цене примерно на 46%.

Ядовитая пилюля «помешает Roche выгодно поглотить Illumina или приведет к принудительной ликвидации сделки», полагает аналитик Helvea Карл-Хайнц Кох. Но, как полагает Кох, это не заставит Roche отступить. «В сегменте диагностики Roche имеется значительная прореха и Illumina может ее закрыть», – добавляет аналитик Helvea. По его прогнозу, Roche увеличит свое тендерное предложение на уровне 44,50 доллара за акцию. Кроме того, интерес к Illumina могут проявить и другие компании. С пресс-секретарем Illumina не удалось оперативно связаться.

Источник: asiareport.ru

В аптеках Армении вместо лекарств – обычный мел

Совcем недавно Совет национальной безопасности Армении провел исследования на рынке лекарств и  произвел интересные разоблачения. В частности, оказалось, что под видом лекарств часто продают простой мел.

Более того, составленный в связи с этим доклад представлен Сержу Саргсяну. Пресс-секретарь секретаря Совета национальной безопасности Армении Арутюн Амирян частично подтвердил эту информацию. Только вот, по его словам, результаты мониторинга пока находятся на стадии обсуждения.

«Согласно годичной программе Совбеза, комиссией, созданной аппаратом СНБ, проведен эффективный мониторинг осуществления Министерством здравоохранения процесса гарантирования качества в системе обеспечения лекарствами. Результаты мониторинга сейчас находятся на стадии обсуждения и в установленном порядке докладываются президенту республики», – сказал он.

Источник: news.am

Фармкомпания пыталась “нагреть” государство на 2,4 млн грн

Прокуратура Крыма расследует уголовное дело в отношении должностных лиц фармацевтической компании, которая, незаконно занимаясь поставками лекарственных препаратов против ВИЧ, нанесла ущерб государству в размере 2,4 млн грн.

Об этом сообщает пресс-служба прокуратуры Крыма.

По данным надзорного ведомства, “подозреваемым инкриминируется незаконное участие в тендере на поставку АНТИ-СПИД препарата”.

Как было установлено следствием, поставщик препарата предоставил недостоверные сведения в Министерство здравоохранения Украины о том, что он является дистрибьютором компании-производителя.

В действительности же фармацевтическая компания сама покупала лекарства у посредника, вследствие чего они обошлись государству дороже на 2,4 млн грн. Действия должностных лиц компании квалифицируются ч. 2 ст. 364 и ч. 2 ст. 366 УК Украины. По делу проводится следствие.

Источник: www.ukrinform.ua

Эффективность «Гентоса» сомнительна, – Союз потребителей медпродукции

Союз потребителей медицинской продукции (СПМП) усомнился в эффективности гомеопатического препарата «Гентос».

«С точки зрения доказательной медицины, гомеопатический препарат «Гентос» (Рихард Биттнер АГ, Австрия) не представляет никакой ценности при лечении урологических заболеваний», – говорится в сообщении СПМП.

По их данным, этого мнения придерживаются многие практикующие врачи. «Особенно обращает на себя внимание публикация В.И. Зайцева д-ра мед. наук, профессора кафедры хирургии и урологии Буковинского государственного медицинского университета г. Черновцы (журнал «Медицинские аспекты здоровья мужчины» №2’ 2011), где проведен детальный анализ доступной литературы и инструкций производителей относительно доказательной базы эффективности и безопасности применения наиболее популярных препаратов при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), присутствующих на фармацевтическом рынке Украины», – отмечается в сообщении.

Согласно проведенного анализа авторами, препарат «Гентос» позиционируется для лечения дисфункции мочевого пузыря, простаты и ее доброкачественной гиперплазии. В инструкции производителя указывается целый ряд положительных эффектов от использования препарата: восстанавливает нейрогуморальную регуляцию в системе гипоталамус-гипофиз-тестикулы, нормализирует уровень тестостерона, 5-α-дигидротестостерона и эстрадиола, устраняет возрастной андрогенный дефицит. Кроме того, препарат оказывает антипролиферативное действие на простату; влияет как на механический (прекращение разрастания стромальной ткани), так и на динамический (нормализация тонуса гладкой мускулатуры детрузора и стенки мочевого пузыря) компоненты развития дизурии; восстанавливает резервуарную и эвакуаторную функции мочевого пузыря. В результате применения “Гентоса” улучшается микроциркуляция и венозный отток в тканях урогенитальной зоны, уменьшаются застойные явления в органах малого таза, снижается выраженность инфравезикальной обструкции, обусловленной отеком простаты. Препарат имеет противовоспалительное, антиэкссудативное действие, снижает интенсивность боли у пациентов с острым простатитом. Использование гентоса способствует усилению кавернозного кровотока, улучшению эректильной функции у больных хроническим простатитом и ДГПЖ.

«Перечень действий «Гентоса» просто поражает. Тяжело найти другой урологический препарат, который имеет столько положительных эффектов на мочеполовую систему. Тогда почему он не входит в официальные рекомендации ассоциаций урологов разных стран относительно лечения симптомов нижних мочевых путей (СНМП) при ДГПЖ и рекомендации Европейской ассоциации урологов?», – сообщили в Союзе.

Кроме того, в ряде публикаций в авторитетном медицинском журнале The Lancet, гомеопатические лекарственные средства характеризуются как препараты с недоказанной эффективностью. Пользы от гомеопатических препаратов не больше, чем от таблеток-пустышек.

«Жаль только, что пациенты, поддаваясь влиянию неэтичной рекламы «Гентоса», выбрасывают на его приобретение в аптеках более 25 млн грн в год», – подсчитали СПМП.

Источник: www.medpotreb.org

Фармкомпании понесли большие убытки из-за патентного обвала

Патентные проблемы фармацевтических компаний, вероятно, окажутся в фокусе внимания после выхода результатов за 4-й квартал.

В конце ноября в США истек срок действия патента на популярный препарат Lipitor для снижения уровня холестерина от компании Pfizer Inc. Дженерики могут захватить не только долю Pfizer на рынке, но и повлиять на продажи других препаратов для снижения уровня холестерина. В октябре истек срок патентной защиты на популярный нейролептический препарат Zyprexa от Eli Lilly & Co. Фармацевтические компании пытаются расширить область применения своих старых лекарственных препаратов, а также расширяют сферу своего влияния путем заключения сделок и соглашений. Кроме этого, компании продолжают вести борьбу за сокращение расходов.

Johnson & Johnson, отчет ожидается 24 января

Прогнозы Уолл-стрит: Согласно ожиданиям аналитиков Уолл-стрит, прибыль компании в 4-м квартале составила 1,10 доллара на акцию, а доход – 16,27 млрд долларов. В 4-м квартале предыдущего года прибыль Johnson & Johnson на акцию составила 0,70 доллара (1,03 доллара без учета судебных издержек и расходов, связанных с отзывом препаратов), а доход – 15,64 млрд долларов.

Ключевые моменты: Johnson & Johnson – чья линейка продукции включает в себя все: от бактерицидного пластыря до лекарства от анемии «Procrit» – в минувшем квартале столкнулась с приказом регуляторов провести новое тестирование продуктов для лечения женских заболеваний. Кроме того, производитель, с которым у Johnson & Johnson заключен контракт на поставку лекарства от рака «Doxil», подвергся новым проверкам качества. Позитивной новостью является то, что в ноябре Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов США (The Food and Drug Administration, FDA) одобрило использование нового препарата против свертывания крови от Johnson & Johnson и Bayer AG «Xarelto» в целях профилактики инсульта у пациентов, страдающих от фибрилляции предсердий, проигнорировав негативный отзыв одного из консультантов. Что касается других новостей, Johnson & Johnson не ожидает, что сделка по приобретению за 21,3 млрд долларов производителя медицинского оборудования Synthes Inc. вызовет возражения со стороны антимонопольных регуляторов, которые могли бы привести к продаже активов.

Merck & Co., отчет ожидается 2 февраля

Прогнозы Уолл-стрит: Согласно ожиданиям аналитиков Уолл-стрит, прибыль компании составила 0,95 доллара на акцию, а доход – 12,47 млрд долларов. В сопоставимом квартале предыдущего года убыток Merck на акцию составил 0,17 доллара (прибыль – 0,88 доллара без учета расходов на реструктуризацию и прочие разовые издержки), а доход – 12,09 млрд долларов.

Ключевые моменты: Merck сосредотачивает усилия на том, чтобы выпускать на рынок новые препараты, по мере приближения окончания патентной защиты «Singulair», которое приходится на этот год. Препарат для лечения аллергии и астмы является лидером продаж Merck. По словам президента и генерального директора Кеннета Фрейзера, в центре внимания отдела исследований и разработок окажутся более специализированные препараты, предназначенные для лечения малочисленных групп пациентов: например, тех, кто страдает гепатитом С. Компания рассчитывает расширить линейку новых препаратов за счет большей активности в сфере M&A. В частности, это касается препаратов для лечения сахарного диабета и гепатита С. В прошлом месяце Merck получила одобрение Управления по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов на расширение спектра применения препарата для лечения ВИЧ «Isentress»: теперь его можно будет использовать для лечения детей и подростков.

Pfizer Inc., отчет ожидается 31 января

Прогнозы Уолл-стрит: Согласно ожиданиям аналитиков Уолл-стрит, прибыль компании на акцию составила 0,47 доллара на акцию, а доход – 16,57 млрд долларов. В сопоставимом квартале предыдущего года прибыль Pfizer на акцию составила 0,36 доллара (0,47 доллара без учета расходов на приобретение), а доход – 17,56 млрд долларов.

Ключевые моменты: Крупнейшая фармацевтическая компания мира опубликует первый квартальный отчет с момента окончания патентной защиты «Lipitor», продажи которого составляли около 15% совокупных продаж Pfizer. Председатель совета директоров и генеральный директор Иен Рид недавно сообщил, что доля «Lipitor» на американском рынке, где он конкурирует с дженериками, составляет 37%-38%. Pfizer предпринимает усилия, чтобы сохранить как можно большую часть рыночной доли «Lipitor», предлагая потребителям разнообразные льготы и стимулы. Компания также расширяет линейку новых препаратов посредством некрупных приобретений, намереваясь продолжить эту стратегию в текущем году.

Источник: asiareport.ru

Как лекарства получают свои замысловатые названия?

Осельтамивир, эзомепразол, трастузумаб… Как придумывают эти странно звучащие названия? Ответ на этот вопрос содержится в статье Кармен Драль (Carmen Drahl), заместителя главного редактора журнала Chemical & Engineering News (C&EN), опубликованной в его последнем номере. Журнал выпускается Американским химическим обществом (American Chemical Society), крупнейшим научным обществом в мире.

По словам Кармен, до 1961 года не существовало стандарта для создания названий лекарственных препаратов. Как правило, лекарство получало название согласно своей химической формуле, которое присваивалось ему Международным союзом теоретической и прикладной химии (International Union of Pure & Applied Chemistry). Если бы ситуация не изменилась, мы бы сейчас просили в аптеках, например, цис-8-метил-Н-ванилил-6-ноненамид. Однако в 1961 году три медицинские организации (American Medical Association, U.S. Pharmacopeial Convention и American Pharmacists Association) основали Совет США, принимающий названия препаратов (U.S. Adopted Names (USAN) Council). В 1967 году к ним присоединилась FDA. Задача Совета состояла в создании новых, простых для запоминания и произношения, названий для лекарственных препаратов. Придумав название, USAN сообщает его Всемирной организации здравоохранения, которая одобряет его, после чего препарат может быть представлен на рынках по всему миру. С помощью Совета уже озвученный выше цис-8-метил-Н-ванилил-6-ноненамид стал называться зукапсаицин. Что, в общем, тоже не очень просто произнести.

Новому названию уже не обязательно отражать химическую формулу препарата. Как правило, оно характеризует лекарство с точки зрения его функции, формы молекулы и т.п.. Для этого используются определенные корни слов, подобные латинским и греческим корням слов, встречающихся во многих языках мира. Так, окончание «-празол» указывает на то, что препарат используется для лечения язв. Приставка «эс-» говорит о хиральности (зеркальности) молекулы препарата, о его S-конфигурации. Приставка «зу-» также характеризует пространственное строение молекулы, говоря о ее цис-изомерности. Список подобных «говорящих» корней, приставок и окончаний постоянно пополняется. Зная значение этих составных частей, название любого ЛС можно легко расшифровать и узнать о его строении и механизме действия.

В создании названий существуют определенные правила. Название препарата не должно быть трудно произносимым и не должно иметь дополнительных значений в любом из языков. Придумывая новое название, члены Совета стараются избегать букв «h», «j», «k» и «w», поскольку они могут привести к проблемам с произношением в других странах. Иногда фармацевтическая компания, производящая препарат, сама предлагает Совету USAN название для препарата. Например, в названии карфилзомиб зашифровано имя молекулярного биолога Филиппа Уиткомпа (Philip Whitcome) и его жены Карлы.

Источник: www.abc-gid.ru

Лукашенко создает фармацевтический кластер

В Беларуси планируется создать фармацевтический кластер. Соответствующее решение содержится в совместном постановлении Совета Министров и Национального банка от 18 января 2012 года №51/2, сообщили в пресс-службе правительства.

Проект по созданию фармацевтического кластера направлен на формирование конкурентоспособного на внешнем рынке фармацевтического производства на основе кооперации с иностранными компаниями, не имеющими своих производств в государствах – участниках СНГ, и научно-исследовательскими организациями, осуществляющими разработки в области производства современных лекарственных средств. Работа кластера будет ориентирована на рынок Таможенного союза.

В проект создания кластера должны быть вовлечены республиканские органы государственного управления, курирующие данный вид деятельности, в частности, Департамент фармацевтической промышленности Минздрава, Минский облисполком, Минский горисполком. По мере развития кластера предполагается включить в его состав отраслевой научно-производственный центр и организацию, оказывающую регистрационные услуги согласно требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP) и надлежащей клинической практики (GCP) для повышения привлекательности белорусского рынка. Во время реализации проекта планируется унификация действующих в Беларуси требований в области фармацевтики с международными требованиями, организация стажировки сотрудников отечественных фармацевтических предприятий и преподавателей учреждений высшего образования на иностранных предприятиях соответствующего профиля, создание условий для разработки современных лекарственных средств, в том числе привлечение научных разработок в области компьютерного моделирования молекул и моделей клинической эффективности лекарственных средств (создание центра разработки и внедрения молекул лекарственных средств на базе Парка высоких технологий).

Предусмотрены меры по разработке законодательной базы частно-государственного партнерства и гармонизации существующих нормативных правовых актов с законодательством Таможенного союза.

В соответствии с постановлением, приоритетным направлением привлечения прямых иностранных инвестиций выступает организация производства современных лекарственных средств. Для этого признано целесообразным стимулировать размещение контрактных производств инновационных препаратов на территории республики путем предоставления ценовых преференций при закупках инновационных лекарственных средств, их первых генерических копий, в том числе в случае поставок для последующей расфасовки без полного цикла производства, что обеспечит трансфер технологий и снизит стоимость закупаемых средств, увеличит экспорт фармацевтической продукции.

 

Источник: www.belta.by

Інформація щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування

Державний експертний центр повідомляє, що відповідно до Наказу ДЕЦ МОЗ України № 12 від 18.01.2012 р., у процесі подання змін до тексту інструкції за скороченою формою (таблиця «Попередня редакція/Нова редакція») при поверненні після узгодження примірника змін до інструкції, рекомендованих до затвердження, необхідно подати до Управління координації експертних матеріалів (Олехнович І.Л.) таке:

1. На паперовому носії повний текст інструкції для медичного застосування лікарського засобу з внесеними змінами, який повністю відповідає (є ідентичним) електронній версії повного тексту інструкції з внесеними змінами, що була надана до бази даних відділу номенклатури та інструкцій. Повний текст інструкції на паперовому носії слід завірити у встановленому порядку (печатка та підпис уповноваженої особи на кожній сторінці) та подати у 4 примірниках.

2. Гарантійне зобов’язання, що надана до ДЕЦ інструкція для медичного застосування лікарського засобу на паперовому носії відповідає чинній інструкції для медичного застосування, за винятком змін, рекомендованих до затвердження (2 примірники).

Завантажити примірники можна тут.

Джерело: www.pharma-center.kiev.ua

Митники вилучили німецькі ліки, які були ввезені за завищеною вартістю

Понад 243 тис. упаковок лікарських засобів надійшли з німецького Баден-Бадена на адресу вітчизняного підприємства та були заявлені до митного оформлення у митниці загальною вартістю понад 10 млн грн. Про це повідомляє Державна митна служба України (Держмитслужба).

У повідомленні Держмитслужби сказано, що під час митного оформлення цієї партії ліків столичні митники звернули увагу: вітчизняне підприємство, яке постійно співпрацювало безпосередньо із заводом-виробником лікарських засобів, останнім часом здійснює свої операції через американського посередника.

«Залучивши наявні оперативні ресурси, митники виявили автентичні документи на вантаж. Таким чином було з‘ясовано: реальна вартість лікарських засобів становить близько шести млн грн, а не понад 10 млн грн, як було заявлено українській митниці», – йдеться у повідомленні.

У Держмитслужбі наголошують, що «…оскільки українське законодавство звільняє від оподаткування операції з ввезення в Україну лікарських засобів, які занесені до Державного реєстру, то ділки умисно завищили вартість ліків, які в будь-якому разі не обкладаються податками, а вивільненими після даної афери коштами планували скористатися у зручний для себе спосіб».

«Не можна виключати і факту, що ліки за такими астрономічними сумами могли потрапити до лікарських установ, які фінансуються за державні кошти», – повідомили на митниці.

На даний час складено протокол про порушення митних правил за ознаками порушення ст.352 Митного кодексу України. Ліки вилучено до рішення суду.

Джерело: www.customs.gov.ua