Генпрокуратура порушила 412 кримінальних справ у сфері охорони здоров′я

Органами прокуратури проводяться перевірки додержання вимог законодавства України про охорону здоров’я органами виконавчої влади та органами місцевого самоврядування, лікувальними та аптечними закладами, а також закону при здійсненні державних закупівель лікарських засобів за бюджетні кошти.

Перевірками виявлено численні факти порушень конституційних прав громадян на отримання безоплатної медичної допомоги у медичних установах державної та комунальної форм власності, неефективного використання бюджетних коштів та майна у цій сфері, вимагання лікарями від пацієнтів коштів за лікування тощо.

Генеральною прокуратурою України викрито порушення у діяльності суб’єктів господарювання – переможців у 2010-2011 роках процедур державних закупівель лікарських засобів та виробів медичного призначення, зокрема, необґрунтоване завищення ціни на лікарські засоби та препарати, перевищення граничних торговельних надбавок (націнок) на медикаменти та обладнання, придбання яких здійснюється за бюджетні кошти.

Так, прокуратурою Шевченківського району м. Києва порушено кримінальну справу за ч.2 ст.364-1 КК України стосовно службових осіб суб’єкта господарювання, які всупереч вимогам постанови Кабінету Міністрів України від 17.10.2008 №955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» поставили у серпні 2011 року Українському науково-практичному центру ендокринної хірургії, трансплантації ендокринних органів і тканин МОЗ України ангіографічну систему Allura CV 20 за ціною 3,7 млн грн, отримавши прибуток у розмірі 13%, чим перевищили граничну норму надбавки та привласнили державні кошти в сумі 406 тис. грн.

Органами прокуратури спільно з Державною службою України з лікарських засобів перевіряється додержання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами суб’єктами підприємництва, які упродовж 2008-2011 років були основними гравцями на фармацевтичному ринку та отримали близько 80% бюджетних коштів, виділених на закупівлю медичних препаратів.

За результатами викрито низку порушень процедур тендерних закупівель. Так, прокуратурою міста Києва 23.12.2011 порушено кримінальну справу за фактом заволодіння бюджетними коштами в особливо великих розмірах шляхом використання службовими особами суб’єктів господарювання завідомо підроблених документів про право представництва іноземної компанії, внаслідок чого взяли участь у тендерній процедурі із закупівлі МОЗ України медичного препарату Інтерферон бета 1-а (Ребіф).

Аналогічні кримінальні справи порушено прокуратурами АР Крим, Львівської області та Солом’янського району столиці. Перевірки засвідчили поширеність фактів необґрунтованого завищення ціни на медпрепарати, у тому числі перевищення граничних торговельних надбавок на лікарські засоби і вироби медичного призначення, закупівля яких здійснюється за бюджетні кошти.

Зокрема, прокуратурою Шевченківського району м. Києва 12.01.2012 порушено кримінальну справу за ч. 2 ст.364 КК України відносно службових осіб одного із фармацевтичних товариств столиці, які, зловживаючи службовим становищем, всупереч вимогам постанови Кабінету Міністрів України № 955 від 17.10.2008 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення» поставили Українському науково-практичному центру ендокринної хірургії, трансплантації ендокринних органів і тканин МОЗ України агіографічну систему, отримавши прибуток у розмірі 12,96%, чим перевищили граничну норму надбавки та привласнили державні кошти в сумі понад 400 тис. гривень.

За аналогічним фактом кримінальну справу 12.01.2012 порушено прокуратурою Дарницького району м. Києва. Деякими з основних постачальників ліків для потреб МОЗ України не додержуються Ліцензійні умови провадження господарської діяльності торгівлі лікарськими засобами. З огляду на викладене рішеннями Держлікінспекції п’ятьох суб’єктів позбавлено відповідних ліцензій.

Крім того з’ясовано, що однією з основних причин низької якості ліків, що розповсюджуються у тому числі через мережу аптек, є порушення експертами Державного експертного центру Міністерства охорони здоров’я України вимог чинного законодавства, що регулює відносини у сфері державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів.

На усунення зазначених порушень закону Генеральною прокуратурою України генеральному директору Центру внесено подання, за результатами розгляду якого вжито заходів до усунення порушень закону, причин і умов, що їм сприяли, та 8 осіб притягнуто до дисциплінарної відповідальності.

Усього органами прокуратури у сфері охорони здоров′я упродовж 2010-2011 та поточного періоду 2012 років порушено 412 кримінальних справ, з них 309 направлено до суду, внесено понад 8 тис. документів прокурорського реагування, за результатами розгляду яких до відповідальності притягнуто 13,5 тис. посадових осіб, з яких 3,5 тис. – органів державної виконавчої влади, місцевого самоврядування та державного контролю.

Джерело: www.gp.gov.ua

Во Львове незрячие могут сами читать инструкции к лекарствам

В 20 львовских аптек поступили инструкции к препаратам, написанные шрифтом Брайля. Это толстая книга, в которую вошли 103 описания основных препаратов.

“Каждый незрячий может пересмотреть инструкцию в аптеке. Ведь сегодня существует засилье рекламы различных препаратов. Не каждый незрячий имеет возможность пойти к врачу, – говорит Оксана Потимко, председатель общества слепых. – Также в аптеки поступило 30 аудиодисков с 103-ю инструкциями. Диски незрячий бесплатно может взять домой”.

Готовили инструкции 5 незрячих в течение 3-месяцев. Руками набирали на бумаге, переводили в специальной программе в электронный вариант и печатали на специальном принтере шрифтом Брайля. Принтер для общества незрячих приобрела Львовская политехника. Его стоимость – 70 тыс. грн.

“Инструкции в виде книги отпечатаны на качественной белой бумаге с цветной обложкой, рисунок на ней можно прощупать пальцами. Ведь все привыкли, что незрячие не видят, поэтому тексты для них могут быть и на желтой оберточной бумаге. Для осуществления проекта мы писали план и выиграли гранд”.

Прежде всего инструкции распространили в районе, где проживают незрячие – на улицах Гринченко, Черновола, Химическая, Замарстыновская. Также – в каждом районе города вблизи поликлиник.

На одной странице справочника умещается одна инструкция в 800 знаков.

Над дисками и книгами-инструкциями работали 4 месяца. Диски-инструкции озвучивала актриса Львовского театра имени Марии Заньковецкой, заслуженная артистка Украины Александра Бонковская. Записывали их на студии Лева.

Чтобы инструкции попали в другие аптеки страны, сами владельцы аптек должны поспособствовать этому. Выделить деньги хотя бы на бумагу и печать, добавляют в обществе слепых.

Источник: gazeta.ua

Гослекслужба не допускает на рынок импортные лекарства без заключения о качестве

Ни одна серия лекарственного средства иностранного производства не может попасть в обращение на территорию Украины без заключения о его качестве. Об этом сообщил председатель Государственной службы Украины по лекарственным средствам Алексей Соловьев.

Председатель Гослекслужбы проинформировал, что в Украине действует 3-уровневая система контроля качества лекарственных средств, включающяя в себя контроль на этапах:

• ввоза в Украину;

• института уполномоченных лиц;

• проведения плановых и внеплановых проверок государственными инспекторами.

Соловьев подчеркнул, что вся деятельность Гослекслужбы Украины в первую очередь направлена на то, чтобы потенциально некачественный препарат не попал в руки пациента.

“То есть, главной целью нашей деятельности является выявление некачественных, незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средств на любых этапах их обращения – от производства до аптеки”, – отметил Соловьев.

Он пояснил, что на первом этапе осуществляется контроль качества всех лекарств, которые попадают на рынок Украины из-за границы. Итак, как уже было указано, ни одна серия импортного лекарственного средства не может быть реализована без заключения о качестве, регламентированного постановлением Кабинета Министров Украины от 14.09.2005 г. №902. Кроме того, каждая серия как импортного, так и отечественного лекарственного средства должна иметь Сертификат качества лекарственного средства, которое выдается его производителем.

Следующий этап контроля осуществляется посредством института уполномоченных лиц. Любой производитель, лечебный или аптечное учреждение, имеет в своем штате уполномоченное лицо по качеству, которое несет персональную ответственность за качество лекарственных средств, находящихся на территории этого заведения.

“Третий уровень – это непосредственно работа государственных инспекторов территориальных органов Гослекслужбы Украины в аптечных учреждениях, где они в процессе организации наших контрольных проверок в случае сомнения изымают препараты и отправляют их на лабораторный контроль. В случае отрицательного результата лабораторного анализа данная серия лекарственного средства изымается из оборота”, – отметил глава Гослекслужбы Украины.

“За прошлый год инспекторами Гослекслужбы Украины было проведено более 25 тысяч проверок контроля качества лекарственных средств. По их результатам было утилизированы или возвращены поставщику более 3,5 млн упаковок на общую сумму более 35 млн грн. И это – при том, что количество работников Гослекслужбы было сокращено почти на 40%”, – сообщил Соловьев.

Источник: diklz.gov.ua

Украина успешно перевела фармотрасль на работу по европейским стандартам GMP

Специалисты, которые работали в рамках европейской программы содействия ускорению процесса экономических реформ в СНГ (TACIS) по проекту модернизации фармацевтической промышленности Украины, подсчитали, что в среднем каждое предприятие должно было бы потратить около 10 млн долларов. Об этом сообщил Юрий Подпружников, профессор, эксперт Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники СНГ.

По его словам, в 2000 году было принято принципиальное решение о подготовке стандарта GMP, который максимально соответствовал бы европейскому. Для этого пришлось сначала подготовить ряд нормативных документов: как технических (стандарты, руководства, методические указания и т.п.), так и правовых (приказы о порядке контроля, лицензионные требования и т.п.) – всего около 30 новых актов. Затем инспекторы начали ездить по предприятиям и проводить регулярные проверки на соответствие новым лицензионным требованиям. В 2004 году вышло постановление правительства, в котором был обозначен конкретный срок перехода на стандарты GMP с 1 января 2009 года.

«Сегодня практически все 116 фармпредприятий страны работают в соответствии с лицензионными требованиями. Однако из них по GMP сертифицировано всего 18. Лицензия – это обязательный документ, который выдается государством и дает право на производство лекарственных средств. Сертификация же – дело добровольное, этот документ нужен, если предприятие планирует поставлять свою продукцию на экспорт или для целей маркетинга. Но получить сертификат можно, только если у предприятия есть лицензия, оно прошло проверку и работает. Но если в странах Евросоюза выдача сертификата происходит автоматически, то у нас после проверки», – сообщил профессор.

С 2009 года количество предприятий, имеющих лицензии на производство лекарственных средств, сократилось со 151 до 116, отметил он. Из них еще 22 сейчас находятся под запретом производства. Фактически за три года реального внедрения GMP каждое четвертое предприятие-лицензиат ушло с рынка. Это в основном мелкие предприятия, которые имели «полувиртуальные» лицензии. Но общий объем производства при этом вырос с 5,4 млрд гривен в 2009 году до 7,9 млрд в 2011 году, т.е. почти в полтора раза (при этом курс гривны по отношению к доллару был стабильным). Никакого негативного влияния уход части производителей с рынка на систему лекарственного обеспечения пациентов не оказал. Напротив, качество препаратов улучшилось. Например, отбор проб противотуберкулезных препаратов, который эксперты ВОЗ провели из тубдиспансеров, а не с заводов, показал, что среди стран СНГ ситуация по качеству в Украине самая лучшая.

Источник: www.rg.ru

Эксперты считают медицинскую реформу опасной для украинцев

 Начатая в Украине медицинская реформа опасна для людей. Об этом заявила эксперт общественной организации «Институт правовых исследований и стратегий» Ольга Лубяная.

«Медицинская реформа, которая в настоящее время внедряется в Украине, мягко говоря, неудачная. А по совести говоря – она опасна для граждан Украины», – отметила она.

Г-жа Лубяная отметила, что эксперты, готовившие доклад, не нашли позитивных изменений в регионах, в которых реализуются пилотные проекты медицинской реформы, но в то же время выявили много негативных последствий нововведений.

В докладе напоминается, что основой для реформы стал закон Украины «О порядке проведения реформирования системы здравоохранения в Винницкой, Днепропетровской, Донецкой областях и городе Киеве». Эксперты отмечают, что данным законом не предусмотрены механизмы организации и проведения первичной, вторичной, третичной и экстренной медицинской помощи, отсутствуют четкие и понятные условия направления пациентов для получения бесплатной вторичной, третичной и экстренной медицинской помощи.

Эксперты пришли к выводу, что данный закон не отвечает нормам Конституции, в частности, статье 49, которой государство гарантирует бесплатную медицинскую помощь гражданам.

В частности, указанной статьей предусмотрено, что «государство создает условия для эффективного и доступного для всех граждан медицинского обслуживания. В государственных и коммунальных заведениях здравоохранения медицинская помощь оказывается безвозмездно; существующая сеть таких заведений не может быть сокращена». То есть, решение о сокращении количества лечебных заведений в рамках медицинской реформы нарушает Конституцию.

Также эксперты указывают, что новая сеть лечебных заведений привязывается к количеству населения, при этом не учитывается инфраструктура в административно-территориальной единице, в частности, состояние дорог и общественного транспорта.

Кроме того, эксперты подчеркивают, что после реформы медицинские заведения, которые будут оказывать специализированную (вторичную) помощь, будут расположены на большом расстоянии друг от друга, то есть досягаемость к ним пациентов уменьшится.

Ольга Лубяная отметила, что особенно опасна медицинская реформа для самых уязвимых категорий населения, в том числе – для больных, нуждающихся в паллиативной помощи. «Медицина не в состоянии излечить «паллиативных» больных, но она в состоянии сделать их жизнь достойной, и сделать так, чтобы они не страдали», – отметила Ольга Лубяная.

Она сказала, что неизлечимые онкобольные в цивилизованных странах до последнего момента ведут нормальный образ жизни, поскольку получают необходимое количество обезболивающих препаратов. «В Украине от рака ежедневно умирают 293 человека, ежечасно – 10 человек, и эти люди в большинстве умирают в таких страданиях и муках, о которых даже говорить страшно, а представить невозможно», – подчеркнула Ольга Лубяная.

Она сообщила, что обезболивающие лекарства – морфин – есть в Украине только в инъекциях, и эти инъекции могут вводить больным исключительно медицинские сестры, оставлять ампулы родственникам запрещает закон.

В больших городах, заметила эксперт, медсестра может выезжать к больному и по нескольку раз в день, а в отдаленных селах – иногда только раз в неделю, хотя действие обезболивающего средства рассчитано на четыре часа.

«Система получения этого обезболивающего препарата настолько обременительна, как нигде в мире», – сказала Ольга Лубяная.

По ее словам, в других странах морфин есть в таблетках, и больные принимают его в необходимом количестве.

Эксперт считает, что система получения тяжелобольными в Украине обезболивающего может приравниваться к нечеловеческому поведению и унижению человеческого достоинства со стороны государства.

Правозащитные организации призывают правительство разрешить использование таблетированного морфина и упростить процедуру получения больными этого препарата.

Источник: health.unian.net

Hikma Pharmaceuticals планирует инвестировать в Украину более $100 млн

Крупнейшая иорданская фармацевтическая компания Hikma Pharmaceuticals планирует инвестировать в Украину более 100 млн долларов. Об этом заявил украинский посол в Иордании Сергей Пасько.

Фирма Hikma Pharmaceuticals планирует построить или приобрести уже существующее предприятие. Сейчас компания импортирует в Украину лекарств на 10 млн долл. ежегодно.

По словам посла, иорданские фармацевты уже встречались с министрами экономики и иностранных дел Украины.

«Их проект должен заинтересовать, ведь сейчас Украина производит только 40% необходимых ей лекарств», – отметил Пасько.

Сергей Пасько также сообщил, что для Украины этот проект интересен тем, что страна производит собственных лекарств только 40% от необходимого количества.

Министр экономического развития и торговли Петр Порошенко заявил, что Украина сделает все для того, чтобы создать необходимые условия для работы иорданской компании.

«Нами будут созданы все необходимые условия для того, чтобы инвестор почувствовал себя комфортно»,— сказал Порошенко.

По словам министра, речь идет не о строительстве новой фабрики, а о том, чтобы деньги были вложены в украинского производителя, чтобы были предоставлены соответствующие технологии и патентная защита. «Это в конце-концов приведет к повышению качества, повышению конкуренции в фармацевтической отрасли и снижению цен на лекарства»,— добавил Петр Порошенко.

Напомним, в середине января 2012 года президент Виктор Янукович подписал Закон «О внесении изменений в некоторые законодательные акты в сфере здравоохранения», который в первую очередь касается усиления контроля над оборотом лекарственных средств, пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок. Таким образом, документ существенно изменяет процедуры госконтроля за качеством и рекламой лекарственных средств и медицинского оборудования.

Источник: www.rbc.ua

Казахстан отказался от 400 устаревших лекарств

Из республиканского формуляра Казахстана исключили более 400 устаревших лекарственных средств, сообщил министр здравоохранения республики Салидат Каирбекова.

«Более 400 устаревших препаратов были исключены из республиканского формуляра. Данные меры должны привести к лучшей организации работы формулярных комиссий, улучшению практики назначений и применения лекарственных средств», – сообщила Каирбекова в ходе выездного правительственного часа. По ее мнению, исключение устаревших препаратов повысит ответственность жителей республики за свое здоровье и снизит уровень влияния рекламы лекарственных средств на население.

В список исключенных из формуляра лекарств вошли препараты, используемых в различных направлениях медицинской деятельности, в том числе – сердечно-сосудистые, противоаллергические и гастроэнтерологические.

В феврале 2011 года главный кардиолог Минздравсоцразвития РФ академик Евгений Чазов на заседании экспертного совета в Совфеде рассказал, что при лечении инфаркта миокарда в России продолжают использовать устаревшие лекарства.

Аналогичные данные получили ученые Алтайского медуниверситета, исследовавшие российскую практику лечения артериальной гипертонии. Они определили, что доля назначений устаревших препаратов, таких как резерпинсодержащие препараты (адельфан, кристепин, трирезид), очень высока.

Источник: tengrinews.kz

Компанія “БаДМ” отримала сертифікат відповідності дистриб’ютора GDP

11 квітня 2012 року відбулося вручення Сертифікату відповідності дистриб’ютора вимогам належної практики дистрибуції (GDP). Голова Держлікслужби України Олексій Соловйов вручив сертифікат GDP комерційному директору ТОВ «БаДМ» Олександру Марковичу Дитятковському.

«Це – другий поспіль Сертифікат відповідності дистриб’ютора вимогам належної практики дистрибуції. Але це – перший сертифікат, який ми вручаємо після імплементації до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами вимог Належної дистрибуторської практики. Причому отримує сертифікат компанія, яка є національним дистриб’ютором, оскільки забезпечує постачання 30% ліків, що перебувають в обігу в Україні, до роздрібної ланки. Сьогоднішня визначна подія є офіційним підтвердженням того, що в Україні триває впровадження найвищих європейських стандартів якості не тільки на етапі виробництва, а й на етапі оптової торгівлі, чим забезпечується висока якість лікарських засобів під час транспортування, зберігання та реалізації лікарських засобів», – зауважив голова Державної служби.

«Гарантія якості лікарських засобів, що їх реалізують, – стратегічне завдання нашого підприємства, – підкреслив керівник компанії «БаДМ». – І кожен, хто працює у фармацевтичному бізнесі, повинен пам’ятати, що в будь-який час сам може стати споживачем лікарських засобів».

ТОВ «БаДМ» — національний дистрибутор фармацевтичного ринку України. На сьогоднішній день компанія налічує 12 регіональних структурних підрозділів та 16 офісів-представництв. Компанія має 18 000 партнерів по всій Україні та співпрацює з 270 іноземними та 150 вітчизняними виробниками та постачальниками.

ТОВ «БаДМ» поставляє лікарські засоби у понад 1200 лікарських установ та 15 000 аптек до трьох разів на день, тим самим прискорюючи їх надходження до кінцевого споживача.

2011 році керівництвом компанії прийнято рішення щодо сертифікації всіх аптечних складів ТОВ «БаДМ» на відповідність вимогам належної практики дистрибуції протягом 2012-2013 років. Підготовка компанії до сертифікації на відповідність вимогам Належної практики дистрибуції GDP тривала 4 роки й охопила всі регіональні структурні підрозділи компанії.

Компанія гарантує збереження якості лікарських засобів на всіх етапах дистрибуції – від отримання у постачальника до передачі клієнту.

Джерело: www.diklz.gov.ua

«Артериум» инвестирует в производство 70-90 млн грн

Крупный отечественный фармацевтический производитель, корпорация «Артериум», в нынешнем году планирует инвестировать в развитие производства 70-90 млн грн, тогда как в 2011 году эта сумма составляла 42,77 млн грн, заявил главный исполнительный директор корпорации Денис Гарцилов.

В частности, по его словам, компания планирует установить на «Галичфарме» третью линию по производству ампул шприцевого наполнения, увеличив таким образом объем производства в 1,5 раза по сравнению с нынешним — 260 млн ампул в год.

На «Киевмедпрепарате» будет осуществлена модернизация таблеточного производства, в результате которой мощности будут увеличены на 10%. Также часть инвестиций планируется направить на научные исследования (затраты в прошлом году по этому направлению составили 35 млн грн).

Корпорация объединяет два фармпредприятия: производителя антибиотиков «Киевмедпрепарат» и препаратов на растительной основе «Галичфарм».

Доход компании, входящей в группу «Финансы и Кредит» Константина Жеваго, за 2011 год составил 939 млн грн. (+10% к 2010 году).

Источник: www.kommersant.ua

“Галичфарму” не возместят расходы, связанные с изменением акцизного сбора на спирт

Министерство здравоохранения Украины не будет возмещать ЧАО “Галичфарм” дополнительные расходы, связанные с изменением ставки акцизного сбора на спирт этиловый.

Постановлением Окружного административного суда г. Киев от 15 июля 2011 года по делу №2а-11641/10/2670, принятого в письменном производстве, был удовлетворен иск ЧАО “Галичфарм” к Государственному казначейству Украины, Министерства здравоохранения Украины, третье лицо – Государственная служба Украины по лекарственным средствам об обязательстве перечислить средства в качестве компенсации дополнительных затрат и обязано МЗ Украины перечислить средства в качестве компенсации дополнительных, а именно: обязан совершить действия относительно представления в Государственное казначейство платежных поручений на перечисление Акционерному обществу открытого типа “Галичфарм” общей суммы компенсации дополнительных расходов производителя лекарственных средств, связанных с изменением ставки акцизного сбора на спирт этиловый в размере 2 669 001,37 грн; обязано Государственную казначейскую службу Украины перечислить в пользу акционерного общества открытого типа “Галичфарм” средства на компенсацию дополнительных расходов производителя лекарственных средств, связанных с изменением ставки акцизного сбора на спирт этиловый, в размере 2 669 001, 37 грн.

Не согласившись с указанным постановлением Окружного административного суда г. Киев, Министерство здравоохранения Украины и Государственное казначейство Украины обжаловали его в Киевском апелляционном административном суде в порядке, определенном процессуальным законодательством.

Постановлением Киевского апелляционного административного суда от 5 апреля 2012 года по делу №2а-11641/10/2670 удовлетворены апелляционные жалобы Министерства здравоохранения Украины и Государственной казначейской службы Украины: отменено постановление Окружного административного суда г. Киев от 15 июля 2011 года по делу №2а-11641/10/2670 и принято новое, которым в удовлетворении иска ЧАО “Галичфарм” к Государственному казначейству Украины, Министерству здравоохранения Украины, третье лицо – Государственная служба Украины по лекарственным средствам об обязательстве перечислить средства как компенсацию дополнительных расходов отказано в полном объеме.

Источник: www.moz.gov.ua